對藥用塑料（liào）瓶的技術要求由藥用（yòng）塑膠瓶廠家給大家（jiā）介紹下：

1、藥（yào）用塑料瓶的外觀質量：口服固體藥用（yòng）瓶一般為（wéi）白色。

口服液（yè）體藥用瓶一（yī）般為茶色或透明，也可按客戶要求生產其（qí）他色澤的產品，色澤應均勻一致，無明顯（xiǎn）色差，表麵應光潔，平整，不允許有明（míng）顯變形和擦痕，不許有砂眼、油汙、氣泡，瓶口應平整光（guāng）滑（huá）。

2、鑒別

（1）紅外光譜：產品使用材料的紅外光譜　應與對照圖譜一致。

（2）密（mì）度：藥用塑（sù）料瓶的密度為：口服（fú）固體和液體高密度聚乙烯瓶應為　0.935～0.965（g/cm3）口服固體和液體聚丙烯瓶應為0.900～0.915（g/cm3）口服固體和液體聚酯瓶（píng）應為1.31～1.38（g/cm3）

3、密封（fēng）性：抽真（zhēn）空至27KPa，維持2分鍾，瓶內不得進水或冒泡。

4、水蒸氣透過量　按試（shì）驗（yàn）條件口服液體藥用塑料瓶重量損失不得過0．2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得過1000mg/24h/L。

5、抗跌（diē）性  按試驗條件（jiàn）自（zì）然跌（diē）落至（zhì）水平剛性光滑表麵，不（bú）得破裂（liè），此試驗限於口服液體藥用塑料瓶。

6、震（zhèn）蕩試驗  此試驗限於口服固體藥用（yòng）塑料瓶，按試（shì）驗條件應合格。

7、熾灼殘渣　按試驗（yàn）方法（中（zhōng）華人民共和國藥（yào）典2000　年版二部（bù）附錄ⅧN）進行試（shì）驗，留的殘渣不得（dé）過0．1%（含遮光劑（jì）的瓶熾灼殘渣不得過3．0%）。

8、乙醛　照（zhào）氣相（xiàng）色譜法（中華人民（mín）共和國藥典　2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不（bú）得超過　千萬分之二，此試驗限於藥用聚酯塑料瓶。

9、溶出物試驗　按標準的要求製備溶出物試液，口服（fú）液（yè）體藥用塑料瓶對溶液（yè）澄清度、重金屬、PH變化值（zhí）、紫外吸收度、易氧化物、不（bú）揮發物進行（háng）試驗，結果應符合（hé）標準（zhǔn）要求；口服固體藥用塑料瓶隻對易氧化物、重金屬（shǔ）、不揮發物進行試　驗（yàn），結果也應符合標準的要求。

1O、脫色試驗　著（zhe）色瓶應按標準要求進行（háng）試（shì）驗，浸泡液顏色不得塗於空白液。

11、微生物限度　按標準的要求和微生物限度法（中華人民共和國藥典（diǎn）2000年版二部附錄ⅪJ1測定，口服液（yè）體藥用塑料瓶細菌、黴菌、酵母菌每瓶不得過100個（gè），大腸杆（gǎn）菌不得檢出；口服固體藥用（yòng）塑料瓶細菌數每瓶不得過1000個，黴（méi）菌、酵母菌每瓶不（bú）得過100個，大腸杆菌（jun1）不得（dé）檢出。

12、異常毒性　按標準和依法（中華人民共和國藥典　2000年版二（èr）部附錄ⅪC）進行試驗（yàn），應（yīng）符合規（guī）定（dìng）。以上項目按標準（zhǔn）規定的檢驗規（guī）則進行，與瓶（píng）身配套的（de）瓶蓋可根（gēn）據需要選擇不（bú）同材料，按（àn）標（biāo）準中的溶（róng）出物試驗、異常毒（dú）笥項（xiàng）目進行試驗，並應符合有關項（xiàng）下的規定。項目進行試驗，並應符（fú）合有關項下的規定。