藥用塑料瓶是吹(chuī)塑加(jiā)工成型(xíng)的塑料瓶,用(yòng)來包裝藥品、藥液、溶劑和化學試劑(jì)的塑料(liào)容器。藥用塑膠瓶常采用的是材質(zhì)是PET,可不經(jīng)清洗、烘幹(gàn)即可直接用於藥品包裝,是一種優良的藥用包裝容器,廣泛用(yòng)於口服固體藥品(如片劑、膠囊劑、顆(kē)粒劑等)和口服液體(tǐ)藥品(如(rú)糖漿劑、酊水劑等)的(de)包裝。
藥用塑料瓶是基於吹(chuī)塑加工(gōng)的原理所製作形成的塑料瓶,與其他塑(sù)料中空包裝(zhuāng)容器(qì)相比有許多特殊的地方。
1、容量:因藥品包裝和用藥的特殊性,從幾毫升到1000毫升左右,形狀大多為圓形,也有方形、橢圓形等形狀。
2、為保證藥品在有效期內不受潮、不變質,藥用塑料瓶應具有很好的密封性和阻透性,能(néng)防止光(guāng)、熱、水蒸汽、氧氣等對(duì)藥品的影響。
3、瓶的內壁與(yǔ)藥品直接接觸,製瓶材料必須符合藥品包裝的要求,以保證藥品的(de)安全性。
4、口服固體和液體藥用塑料瓶屬一類包(bāo)材,不經清洗和滅菌即可用於藥品(pǐn)包裝,因此,對微生(shēng)物限度有較高(gāo)要求,生產環境和生產過程應符合相關(guān)法規的要求。
5、藥用塑料瓶的形狀、尺寸、結構等應適應製(zhì)藥企業各型灌裝機裝藥的要求,適應高速自動灌裝機的要求。
藥用塑料瓶廠家選用的主要原料有PP、PE、PET三種,新型材料有COC、COP(環烯烴聚合物)。
COP藥用塑料瓶多用於藥(yào)品、生物製品、凍幹粉針(zhēn)劑的包裝。具有高透明、不易(yì)碎、滅(miè)菌適應性(EO、γ射線、蒸汽滅菌(jun1))、化學穩(wěn)定性優良、耐(nài)酸堿、較低的蛋白質(zhì)吸附性的理想性(xìng)能,具有較低的金屬離子殘留,能耐受pH值大於9的藥液,避免了玻璃材料的脫(tuō)片和吸(xī)附現象。
PP藥用塑料瓶(píng)多用於保健品瓶、口服液體製劑(jì)的包裝。PP聚丙(bǐng)烯(xī)密度隻有0.90--"0.91g/cm3,是目(mù)前所有塑料中輕(qīng)的品種之一。它對水特別穩定,在水中的吸水率僅為(wéi)0.01%,分子量約8萬一15萬。成型性好,但因收縮(suō)率大(為1%~2.5%).厚壁製品易凹陷,對一些尺寸精度較高零件,很(hěn)難於達到要求,製品表(biǎo)麵光澤好。且可以進行高溫高壓黴菌。
PE藥用塑料瓶作為用途較廣的(de)藥用塑料瓶,常用(yòng)用於口服固(gù)體製劑、口服液體製劑、中藥飲片包裝等。聚乙烯具有優良的耐低溫性能(使用溫度達-100~-70°C),化學穩定性好,能耐大多數酸堿的侵蝕(不耐具有氧化性質的酸)。常溫下不溶於(yú)一般溶劑,吸水性小,電絕緣性優良。
PET藥用(yòng)塑料瓶用於保健品、口服液體(tǐ)製劑。PET是乳白色或前黃色(sè)高度結晶性的聚合物,表麵平滑而有光澤。尺寸穩定性好,磨(mó)耗小而硬度高,具有熱塑性塑(sù)料中較大的韌性:電絕緣性能好,受溫度影響小,但耐電暈性較差。
藥用塑料瓶廠家根據製藥企業的藥品特性與需(xū)求,提出合理的原料特性,並結(jié)合藥品(pǐn)相容性試驗確定藥用(yòng)塑料瓶(píng)的材質。