醫用塑料瓶與藥物相容性測試

發布日期：2021-03-04 作者：點（diǎn）擊：

藥瓶（píng）是（shì）與人們健康密切相（xiàng）關的一種包裝，食品塑膠瓶小編介紹其材質包括玻璃、塑料等，其（qí）中塑料是相對廣泛（fàn）使用的材（cái）料。藥用塑料瓶一般采（cǎi）用PE、PP、PET等材質，具有不易破裂，密封性能好，防潮，衛生，滿（mǎn）足藥品包裝特殊要求的優點。它們可以直接用於藥品包裝，而無需清洗或幹燥，是一種優良（liáng）的藥用（yòng）包裝容器，廣泛（fàn）用於（yú）口服固體藥物（如（rú）片劑，膠囊劑（jì），顆粒劑等）和口服（fú）液體藥品（如糖漿劑、酊水劑等）的包裝（zhuāng），與其（qí）他塑（sù）料中空（kōng）包裝容器相比藥用塑料瓶有許多特殊的地方。

食品塑膠瓶

藥用塑料瓶和藥物的相（xiàng）容性測試是指為調查藥用（yòng）塑（sù）料瓶和藥物之間是否存在遷移或吸附（fù）從而影（yǐng）響藥品質量（liàng）而進行的測試。在研究藥用塑料瓶時，應在選擇三批待包裝的材料和容（róng）器投放市場（chǎng）後進行相容性測試。在進行（háng）醫用（yòng）塑料瓶與藥品的相容性測試時，應參考藥品與包裝材料或容器的質量標準，以建（jiàn）立測試方法。必要時，進行（háng）方法學的研究。

藥用塑料瓶通常（cháng）用於片劑，膠囊，注射劑，滴眼劑和其他劑型的包裝。

根據材料，它們可以分為高密度（dù）聚乙烯、低密度聚乙（yǐ）烯、聚丙烯、聚對苯（běn）二甲酸乙二（èr）醇酯等。應重點考察水蒸氣的（de）透過、氧氣的（de）滲入（rù）:水分、揮（huī）發性藥物的透出；脂溶性藥物（wù）、抑菌劑向塑料的轉移：塑料對藥（yào）物的吸附：溶劑與塑料的作用：塑料中添加劑、加工時分解產物對藥物的影響;以及（jí）微粒、密封性等問題（tí）。

實（shí）際上，我國對不同材質的藥瓶有不同的質量標準。藥瓶質量（liàng）是否合格，要按標準（zhǔn）一一檢查，以確保符合標準並保衛藥品安全。